Лицензирование медицинской деятельности по профилю «косметология»

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинской деятельности по профилю «косметология»». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Лицензирование медицинской деятельности, в том числе по профилю «косметология» — это комплексная процедура, связанная с контролем соответствия организации широкому перечню нормативных требований. Поэтому целесообразно при подготовке к данной процедуре провести полный аудит как материально-технической базы косметологического кабинета, так и внутренних локальных нормативных актов (на предмет соответствия действующим федеральным нормативным актам). Кроме того, в рамках подготовки к данной процедуре требуется еще и кадровый аудит, то есть проверка соответствия квалификации сотрудников обязательным требованиям.

Лицензирующие органы и заявители

Процедура лицензирования является заявительной, то есть для получения лицензии необходимо обратиться с заявлением в лицензирующий орган.

В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ № 291 лицензирование медицинской деятельности осуществляют:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в отношении:

Уполномоченные органы исполнительной власти регионов РФ в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; индивидуальных предпринимателей; иностранных юридических лиц — участников проекта международного медицинского кластера.

Перечень территориальных органов Росздравнадзора определен в Приложении № 1 к Приказу Минздрава № 21н. Там же приводятся контактные данные этих органов.

Заявителями являются физические и юридические лица, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие медицинскую деятельность, либо их представители, уполномоченные в установленном законом порядке.

Необходимо отметить, что заявление может быть направлено заявителем в электронной форме через официальный сайт Росздравнадзора (территориальных органов) в сети «Интернет» или Единый портал государственных и муниципальных услуг.

Соискатель лицензии должен подтвердить:
наличие работников для выполнения заявленных работ (услуг)	Эти работники должны иметь среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов)	Эти работники должны иметь необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Допускается вместо наличия таких работников представить договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций	Порядками оказания медицинской помощи устанавливаются штатные нормативы, которые являются обязательными для медицинских организаций государственной сферы. Например, для косметологического кабинета штатные нормативы выражаются в следующих цифрах: врач-косметолог – не менее 1 должности медицинская сестра – не менее 1 должности санитарка – не менее 0,25 должности Кроме того, предъявляются требования к наименованиям должностей. Они должны соответствовать Номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н.

Может ли ИП получить медицинскую лицензию

Медицинскую лицензию может получить как организация, так и индивидуальный предприниматель. Требования одинаковые для всех, вне зависимости от организационно-правовой формы. Но ИП должен иметь диплом о высшем профессиональном (медицинском) образовании и свидетельство о повышении квалификации.

Мы не рекомендуем пробовать получать лицензию на ИП. Закон говорит, что так можно, но на практике таких случае практически нет — наш юрист, друзья и знакомые юриста таких случаев не знают.

Кроме того, ИП сам несёт всю ответственность как физическое лицо за действия или бездействия своих сотрудников. Если случится из ряда вон выходящая ситуация, например кто-то пострадал, то ИП будут судить по всей строгости, как если бы он сам нанёс кому-то вред. Организация отделалась бы штрафом.

Безопаснее создать ООО и нанять персонал. Ответственность за действия или бездействие персонала раскидывается между сотрудниками. Врачи, которые работают в ООО отвечают за свои действия. ООО несёт только финансовую ответственность.

Получение лицензии на косметологию

В соответствии с законодательством РФ услуги и работы в области косметологии относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат обязательному лицензированию.
Косметологические услуги представляют собой “комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц)”.
Обратитесь к нам за консультацией эксперта, чтобы получить точный ответ: нужна ли косметологическая лицензия для вида деятельности, который вы планируете осуществлять.

Список документов, необходимых для лицензирования косметологической деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме
2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
5. Документы, подтверждающие право собственности на помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
6. Техническая документация на помещение для осуществления деятельности.
7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления косметологической деятельности.
9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Какая косметологическая деятельность подлежит лицензированию

Отечественное законодательство не содержит понятия косметологии, однако ряд правовых актов однозначно позволяют отнести ее к медицинской деятельности.

Услуги по косметологии и сестринскому делу в косметологии входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность в силу Положения о лицензировании медицинской деятельности…, утвержденного Постановлением Правительства от 16.04.2012 № 291.

Кроме того, существуют квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием и со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденные соответственно приказами Минздрава от 08.10.2015 № 707н и от 10.02.2016 № 83н. В соответствии с ними работа по специальностям «Косметология» и «Сестринское дело в косметологии» требует наличия профессионального медицинского образования.

Указанные правовые документы свидетельствуют о том, что рассматриваемый вид услуг относится к медицинским. Лицензия на косметологическую деятельность не предусмотрена, а вот лицензия на медицинскую деятельность необходима в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

Помещения косметологического кабинета

I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию

8.3. Рабочие места персонала должны быть устроены с учетом эргономических требований.

8.4. Лечебно-диагностическое оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование в кабинете косметологии терапевтической, аппарат ЭКГ в кабинете терапевта/кардиолога, аппарат УЗИ в кабинете гинеколога).

10.19. Прием косметолога-терапевта.

10.19.1. Оказание медицинской помощи по косметологии терапевтической без нарушения целостности кожных покровов, в том числе с применением физиотерапевтических методов лечения, проводится в кабинете врача-косметолога. В случае применения инъекционных методов лечения предусматривается и процедурный кабинет.

Основание: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы…»)

Комментарий (указаны минимальные площади):

2 варианта организации косметологического кабинета:

1. 12 кв. м. кабинет приема врача-косметолога + 16 кв. м. манипуляционный кабинет
2. 18 кв.м. кабинет приема врача-косметолога совмещенный с манипуляционным.

Как в первом, так и во втором варианте для выполнения ИНЪЕКЦИЙ процедурный кабинет организуется отдельно.

На что обращать внимание при выборе клиники?

Еще на этапе выбора клиники или салона обратите внимание на следующие аспекты:

1. Наличие лицензии. Перед тем как записываться на процедуру, убедитесь, что у выбранной клиники лицензия на медицинскую деятельность есть и является действующей. Часто такая информация размещается на сайте или в офисе, в противном случае можно отправить запрос с просьбой показать вам документ.
2. Сертификаты специалистов. Сотрудник, оказывающий вам услугу, должен не только быть дипломированным медицинским специалистом, но и иметь сертификат, подтверждающий обучение в соответствующей области медицины. Просите показать вам эти документы до того, как подпишете договор и согласитесь на любые манипуляции со своей внешностью.
3. Регистрация аппаратуры. Если применяется аппаратная косметология, у салона должно быть свидетельство о государственной регистрации аппаратуры, которая для этого используется. Проверить эту информацию вы можете сами на сайте Росздравнадзора.
4. Регистрация препаратов. Все назначаемые препараты должны иметь свидетельство о государственной регистрации, она подтверждает законность их применения в косметологии. Проверить эту информацию можно самостоятельно в интернете, зайдя на сайт Министерства здравоохранения (в государственном реестре лекарственных средств).

С какими проблемами можно столкнуться?

Даже самый придирчивый выбор клиники и внимательное изучение всей информации не страхуют от возможных негативных последствий. Перечислим основные глобальные проблемы (связанные с последствиями косметологических манипуляций), с которыми приходится разбираться клиентам салонов.

• Здоровью нанесен прямой вред: повреждение кожи, деформация тканей, отеки, трещины и так далее.

В этом случае причина может быть как в низкой квалификации врача, так и в препаратах, которые использовались во время процедуры. Не секрет, что в целях экономии некоторые салоны могут использовать некачественные средства, не зарегистрированные в нашей стране, без доказанной эффективности. Их влияние на внешность оказывается непредсказуемым. Такие «последствия» – однозначный повод для того, чтобы обращаться с жалобой и в случае необходимости идти в суд.

• Результат существенно отличается от ожидаемого.

Вспомните фотографии звезд – жертв косметической медицины. Они – яркий пример того, как можно испортить свою внешность в погоне за красотой. Но ведь никто осознанно не желает получить такой результат. Если после посещения клиники вы видите в зеркале похожее «преображение», это повод обращаться с жалобой.

Самый тонкий момент в данном случае – это оценка результата и проблема разных взглядов на эстетику. Например, вы сделали татуировку и увидели, что мастер исказил первоначальный эскиз. Можно ли в этом случае предъявить какие-либо претензии, или ничего не докажешь, так как эстетика – вещь индивидуальная?

– Часто эскизы выбираются в салоне. Но независимо от того, где выбрано (салон, собственный эскиз), неплохо было бы зафиксировать, что именно этот рисунок заказывается. Если это эскиз салона – зафиксировать гаджетом в каталоге. Собственный эскиз – поставить на нем подпись мастера. Тогда отличия от рисунка, а равно некачественно исполненную услугу можно будет легко доказать, и мастер с большой долей вероятности признает свою оплошность, – объясняет Александр Борисов. – А если нет, то такое доказательство будет оценивать суд. Если же вы согласились на определенное изображение, получили качественную услугу, а потом решили, что вам не нравится результат, претензии к салону предъявлять нет смысла.

Еще одна сфера, в которой причиной проблем может быть разница во вкусах, – это татуаж. Несмотря на то, что мастера стараются продемонстрировать предполагаемый результат максимально наглядно, могут быть и разночтения, и откровенные ошибки со стороны исполнителя. Чтобы было проще доказывать свою правоту в случае такой необходимости, фотографируйте процесс на разных этапах. Грамотный специалист сначала наносит предварительный «эскиз», по которому клиент может сориентироваться, нравится ли ему предложенный вариант. Желательно сфотографировать работу на этом этапе. Если итоговый результат будет сильно отличаться, вы сможете легко доказать, что вам оказали некачественную услугу.

• Нет выраженного эффекта, который вам обещали.

Медицинская лицензия для салона красоты: требования к лицензиату

Прежде чем рассказать, как получить медлицензию для салона красоты, разъясним, кто имеет право претендовать на ее получение. Претендентами же, согласно п. 1 Положения, могут выступать только юридические лица или индивидуальные предприниматели.

При этом они должны (пп. 4, 5 Положения):

1. Иметь в собственности или на ином праве помещение, отвечающее положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 для медицинских организаций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58).
2. Иметь необходимые медицинские изделия (оборудование, аппаратуру и др.) с документами о регистрации, как предписано в ч. 4 ст. 38 закона № 323 и постановлении Правительства РФ «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» от 27.12.2012 № 1416.
3. Установить на предприятии внутренний контроль за качеством и безопасностью осуществляемой деятельности. До 1 января 2019 года порядок его организации определялся самостоятельно руководителем. Далее он будет устанавливаться федеральным исполнительным органом.

Требования по кадровому составу

Не менее важно перед получением лицензии ознакомиться с требованиями, предъявляемыми законом к сотрудникам таких организаций. Начнем с руководящего звена. Компетенция руководства должна соответствовать положениям приказа Минздрава России «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским…» от 08.10.2015 № 707н.

Так, руководитель салона или его подразделения, а также индивидуальный предприниматель обязаны иметь:

1. Образование:
   • высшее медицинское и (или) дополнительное послевузовское с сертификатом специалиста;
   • дополнительное послевузовское и сертификат по курсу «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;

   Для ИП, если он будет осуществлять только доврачебную помощь, допустимо среднее медицинское образование.

2. Стаж:
   • от 5 лет — для специалистов с высшим образованием;
   • от 3 лет — для специалистов со средним.

Лицензия на косметологию — схема получения

1

Вы оставляете заявку на сайте. Наш менеджер связывается с вами и согласовывает время для выезда эксперта.

2

Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.

3

Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении. Контроль устранения замечаний по объекту.

4

Подготовка пакета документов для подачи в лицензирующий орган. Проверка нашим экспертом готовности объекта к выездной проверке.

5

Подача документов в лицензирующий орган. Участие в проведении выездной проверки лицензирующего органа.

6

Отслеживание приказа о предоставлении / переоформлении лицензии. Получение лицензии на медицинскую деятельность и передача её клиенту.

Виды деятельности, требующие лицензии

Согласно Профессиональному стандарту, принятому в 2021 г., и Порядку оказания медицинской помощи по специальности «Косметология» любые процедуры, которые выходят за рамки бытовой косметологии, подлежат лицензированию:

• инъекционное, внутримышечное, подкожное/внутрикожное введение лекарственных средств;
• дермабразия, миоэлектростимуляция, оксигенотерпия;
• электронный лимфодренаж, микротоковое воздействие;
• лазерная шлифовка и лазерная деструкция участков кожи;
• медикаментозный ультрафонофорез, УЗ-лечение, низкоинтенсивное лазерное облучение;
• обследование пациентов (с проведением дерматоскопии; измерения количества поверхностного сала и активности сальных желез — себуметрии; исследования десквамации, пигментации, трансдермальной потери жидкости, эластичности кожи; рН-метрии кожи; профилографии, ультразвукового исследования эпидермиса, дермы, гиподермы, сосудов кожи и подкожной клетчатки, поверхностных мышц).
• депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный;
• введение инъекционных тканевых наполнителей; инъекции препаратов токсина ботулизма; инъекционная коррекция рубцовой ткани; мезотерапия; биоревитализация; пилинг срединный; инъекционное введение лекарственных препаратов;
• перманентный макияж.

Таким образом, многие процедуры, не только сопряженные с нарушением кожного покрова, должны выполняться только врачами, имеющими лицензию косметолога.

Цена медицинской лицензии на косметологические услуги

Вид услуги	Подробнее	Стоимость
Правовые консультации	Детальные юридические консультации от опытных специалистов компании по направлению лицензирования позволяют получить ответы на все вопросы по услуге. Актуально как для тех, кто желает самостоятельно получить разрешение, так и для тех, кто будет пользоваться услугами в дальнейшем. Консультации предлагаются в устном, дистанционном, письменном формате.	От 2 000
Сбор документов	Одна из значимых задач в рамках лицензирования – это сбор необходимой документации. Сотрудники правовой организации проведут сбор полного пакета документов для подачи в Росздравнадзор, а также сделают все необходимое, чтобы сопроводительные заявления были заполнены без ошибок.	От 10 000
Проверка условий, работников, сооружений	Невозможно получить медицинскую лицензию на косметологические услуги, здание и помещения, персонал, оборудование должны соответствовать требованиям законодательства. Даже если вы хорошо изучили законодательный акт, вы можете что-то упустить, не являясь профессионалом. Специалисты предоставят рекомендации по устранению ошибок.	От 5 000
Сопровождение проверок из государственных органов	В рамках оформления разрешения может потребоваться прохождение выездных проверок из надзорных инстанций – Роспотребнадзора, службы СЭС, Минздрава. При проверке определяется соответствие заявленным в законе требованиям. Работа правозащитников позволяет убедиться, что проверяющие не будут нарушать регламент процедуры. При проблемных моментах сотрудники «МИП» предоставят вам свою защиту.	От 10 000
Получение медицинской лицензии «под ключ»	Получение лицензирования «под ключ» — это комплекс работ, которые проводятся в рамках процедуры. Вам не нужно будет совершать никаких действий – все задачи будут выполнены сотрудниками организации «МИП». Основное преимущество, которое получают заказчики услуги – гарантированное получение разрешения, в то время как при самостоятельных действиях можно получить отказ.	От 30 000

Разберемся в бухгалтерии

Переходим от юридической составляющей к бухгалтерской и налоговой. Начнем с режима налогообложения. Медицинские (косметологические) услуги не попадают под ЕНВ, ПСН. Соответственно, для ИП и ООО доступны всего два режима: упрощенка и ОСНО. Выбор зависит от специфики предполагаемой работы, особенностей сотрудничества с потенциальными контрагентами, поставщиками расходников, оборудования, а также взаимодействия с потребителями (физлицами, корпоративными клиентами).

Косметологический бизнес, как правило, предусматривает осуществление нескольких видов деятельности. В актуальном – оказание услуг, продажа препаратов, реализация косметических средств и т.п. Виды деятельности в целях налоговой оптимизации можно разделить, используя разные режимы налогообложения. Минимизировать риск ошибок позволит сотрудничество со специалистами. Так или иначе, но врачу-косметологу, открывающему собственный бизнес, нужен профессиональный бухгалтер. И лучше, если текущие задачи будут решаться командой экспертов. Передавая организацию бухгалтерского, налогового учета на аутсорсинг, вы экономите время, деньги и, самое главное, делегируете не только функции, но и ответственность.

---

Похожие записи:

• Как передать по наследству или унаследовать муниципальную квартиру?
• На сколько хотят увеличить налоговый вычет за обучение детей?
• Изменения прожиточного минимума с 2021 года и как это повлияет на Россиян?